Director de Asuntos Regulatorios | (XKB-005)

Director de Asuntos Regulatorios | (XKB-005)

08 mar
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HHI SELECTION
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Bogotá

08 mar

HHI SELECTION

Bogotá

SEDE : Bogotá

SECTOR : Farmacéuticos

PROFESIÓN : Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.

IDIOMAS : Intermedio B1 - B2

EXPERIENCIA :

- Experiencia superior a 10 años general, 3 años como
- Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización se requieren los 10 años de experiencia.
- Experiencia en sector de hematooncología (Deseable)
- Experiencia en procesos regulatorios a nivel de latinoamérica : Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México)
- Experiencia en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros.




- Deseable contar con experiencia laboral en INVIMA
- Experiencia en manejo de propiedad intelectual - Activos intangibles.

FUNCIONES :

- Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos
- Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica
- Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual)
- Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico.
- Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros.
- Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional.
- Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia)
- Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.com.co/empleo/48048946/director-asuntos-regulatorios-xkb-005-bogota/?utm_source=html

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